Grupo |
Producto Sanitario |
Subgrupo |
Orinales y Cuñas |
Artículos |
CUÑA SANITARIA B. UNITARIA NATURAL |
Referencia |
C11 |
EAN Caja |
8431785003108 |
Finalidad |
Para la recogida de orina y/o heces en pacientes encamados o con movilidad reducida. Destinada al uso hospitalario y/o domiciliario. |
Descripción |
Orinal en forma de cuña, con paredes bajas, bordes redondeados y asa en forma de “L”, para fácil manejo y transporte. Resistente a golpes y desgarros. |
Dimensiones |
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Composición |
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Polipropileno copolímero y colorante blanco
Fabricado con materia prima libre de látex, PVC y ftalatos (incluyendo DEHP)
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Presentación |
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El producto se presenta en bolsa unitaria transparente, con número de lote y fecha de caducidad impreso en etiqueta.
Se presenta en caja de cartón corrugado marrón de 570x410x530 mm, con un peso bruto de 10,1 kg y neto de 9,1 kg, conteniendo 20 unidades.
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Almacenaje |
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Almacenar lejos de fuentes de calor y de la luz del sol. Guardar en lugar seco a temperatura ambiente.
Caducidad: 5 años |
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Unidad Mínima de Venta |
20 unidades (1 caja)
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Modo de empleo |
Reutilizable. Se debe limpiar con detergente y desinfectar con lejía u otros desinfectantes, antes de cada uso.
La cuña es apta para su uso en lavadoras desinfectadoras y para su esterilización en autoclave.
La vida útil viene determinada por el desgaste y deterioro debidos al uso. Desechar cuando se detecten cambios de color, asperezas, deformaciones, etc.
USO PROFESIONAL
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Normativa |
DIRECTIVA 93/42/CEE DEL CONSEJO, de 14 de junio de 1993, relativa a los productos sanitarios. DIRECTIVA 2007/47/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 5 de septiembre de 2007 por la que se modifica la Directiva 90/385/CEE del Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los productos sanitarios implantables activos, la Directiva 93/42/CEE del Consejo relativa a los productos sanitarios y la Directiva 98/8/CE relativa a la comercialización de biocidas. REAL DECRETO 1591/2009, de 16 de octubre por el que se regulan los productos sanitarios (BOE núm.268, de 6 de noviembre). REGLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios
EN ISO 15223-1, EN 1041, EN ISO 10993-1
Clasificación: Producto Sanitario Clase I |
Fabricado por:
ENVASES FARMACÉUTICOS, S.A. (ENFA, S.A.) C/Paralela, 15 C.P. 28860 Paracuellos de Jarama (Madrid) España
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