CUÑA SANITARIA B. UNITARIA NATURAL

CUÑA SANITARIA B. UNITARIA NATURAL

C11

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Grupo

Producto Sanitario

Subgrupo

Orinales y Cuñas

 

Artículos

CUÑA SANITARIA B. UNITARIA NATURAL

Referencia

C11

EAN Caja

8431785003108

 

Finalidad

 

Para la recogida de orina y/o heces en pacientes encamados o con movilidad reducida. Destinada al uso hospitalario y/o domiciliario.

 

Descripción

 

Orinal en forma de cuña, con paredes bajas, bordes redondeados y asa en forma de “L”, para fácil manejo y transporte. Resistente a golpes y desgarros.

 

Dimensiones

 

 

Capacidad

2000 ml

Peso neto

435 g

Altura máxima

93 mm

Largo máximo

430 mm

Ancho máximo

267 mm

     

 

 

 

 

 

Composición

 

Polipropileno copolímero y colorante blanco

 

Fabricado con materia prima libre de látex, PVC y ftalatos (incluyendo DEHP)

 

Presentación

 

 

El producto se presenta en bolsa unitaria transparente, con número de lote y fecha de caducidad impreso en etiqueta.

 

Se presenta en caja de cartón corrugado marrón de 570x410x530 mm, con un peso bruto de 10,1 kg y neto de 9,1 kg, conteniendo 20 unidades.

 

 

 

Almacenaje

 

 

Almacenar lejos de fuentes de calor y de la luz del sol. Guardar en lugar seco a temperatura ambiente.

 

Caducidad: 5 años

 


 

 

Unidad Mínima de Venta

 

20 unidades (1 caja)

 

Modo de empleo

 

Reutilizable. Se debe limpiar con detergente y desinfectar con lejía u otros desinfectantes, antes de cada uso.

 

La cuña es apta para su uso en lavadoras desinfectadoras y para su esterilización en autoclave.

 

La vida útil viene determinada por el desgaste y deterioro debidos al uso. Desechar cuando se

detecten cambios de color, asperezas, deformaciones, etc.

 

USO PROFESIONAL

 

Normativa

DIRECTIVA 93/42/CEE DEL CONSEJO, de 14 de junio de 1993, relativa a los productos sanitarios.

DIRECTIVA 2007/47/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 5 de septiembre de 2007 por la que se modifica la Directiva 90/385/CEE del Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los productos sanitarios implantables activos, la Directiva 93/42/CEE del Consejo relativa a los productos sanitarios y la Directiva 98/8/CE relativa a la comercialización de biocidas.

REAL DECRETO 1591/2009, de 16 de octubre por el que se regulan los productos sanitarios (BOE núm.268, de 6 de noviembre).

REGLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios

 

EN ISO 15223-1, EN 1041, EN ISO 10993-1

 

Clasificación: Producto Sanitario Clase I

 

 

Fabricado por:

 

ENVASES FARMACÉUTICOS, S.A. (ENFA, S.A.)

C/Paralela, 15

C.P. 28860 Paracuellos de Jarama (Madrid) España