Kit orina Vacuum (ENFA-Vac)

Kit orina Vacuum  (ENFA-Vac)

 

Grupo

Producto Sanitario para Diagnóstico In Vitro (IVD)

Subgrupo

Colector de Orina

 

Artículos

Kit Orina Vacuum

Referencia

76M

Código EAN 13:

8431785002781

Código ITF14:

18431785002788

 

Finalidad

 

Destinado para su uso In Vitro, para la recogida y transporte de muestras de orina.

 

Descripción

 

Conjunto formado por:

-          Contenedor de Orina de 120mL

-          Tubo de Vacío redondeado sin conservante

 

Contenedor de Orina

Recipiente troncocónico de boca ancha, pared flexible, transparente e impermeable. Posee tapa de doble rosca con entrante-holder, apto para insertar el tubo de vacío, con una cánula de transferencia cubierta por goma y boquilla de succión. La tapa cuenta con una etiqueta que sella la cánula, con el fin de evitar el contacto con la aguja, y que incluye advertencia al usuario. Posee escala graduada cada 20mL hasta los 100mL.

 

Tubo de Vacío sin conservante

Tubo con fondo redondeado y vacío predosificado para obtener un volumen exacto de llenado. Es hermético, resistente a la rotura y posee tapón de seguridad.

Se presenta esterilizado por radiación gamma.

 

 

Dimensiones

 

Contenedor de Orina

Capacidad nominal

120 mL.

Capacidad máxima

125 mL.

Altura (tapado)

70 mm.

Diámetro base

48 mm.

Diámetro cuerpo boca

55 mm.

Diámetro interior tapa

62 mm.

Holder diámetro interior

19 mm.

Holder longitud

41 mm

Cánula longitud

20 mm.

Distancia adaptador-fondo

4 mm.

Color tapa

Amarillo

Peso total vaso aprox.

19,5 grs.

 

 

Tubo de Vacío sin Conservante

Capacidad nominal

10,5 mL.

Dimensiones

16X100

Fondo

Redondo

Color Tapón

Amarillo

Color Anilla

Amarillo

 

 

Composición

 

Contenedor de Orina

-          Tapa: 99% Polipropileno (PP) y 1% (aprox.) Colorante

-          Cuerpo: Polipropileno (PP)

-          Adaptador: Polipropileno (PP)

 

 

 

Tubo de Vacío sin Conservante

-          Cuerpo: PET (Tereftalato de polietileno)

-          Tapón de goma de bromobutilo.

-          Protector de seguridad de polietileno (PE)

-          Anilla superior de polipropileno (PP)

Presentación

 

 

El conjunto se presenta en bolsa unitaria de polipropileno biorientado marca ENFA, termosellada impresa según EN ISO 15223.

 

En cajas de cartón corrugado blanco de 5 mm. de espesor y 60x40x32cms. de exterior, con un peso de 5,6 Kgrs. aprox. conteniendo 150 unidades

 

 

Unidad Mínima de Venta

 

 

150 unidades (1 caja)

 

 

Almacenaje

 

 

Respecto a los tubos, la temperatura recomendada para el almacenamiento está entre 4 y 25°C (40–77° F).

INDICACIÓN: Evitar la exposición directa a la luz solar. Superar la temperatura máxima recomendada de almacenamiento puede alterar la calidad de los tubitos (por ejemplo: pérdida de vacío, decoloraciones, etc.)

 

 

Normativa

 

 

Producto Sanitario para Diagnóstico In Vitro, conforme a la Directiva 98/79/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 27 de octubre de 1998, sobre productos sanitarios para Diagnóstico In Vitro.

EN ISO 15223-1, EN 1041, EN ISO 11137, EN 556, EN 14254

Clasificación: Otros productos (todos los productos excepto los que figuran en el anexo II y los de autodiagnóstico).

 

     

 

Agrupado por:

 

ENVASES FARMACÉUTICOS, S.A. (ENFA, S.A.)

C/Paralela, 15

Polígono Industrial Igarsa

C.P. 28860 Paracuellos de Jarama (Madrid) España