Test de Embarazo ENFA



 

Grupo

Producto Sanitario para Diagnóstico In Vitro

Subgrupo

Autodiagnóstico

 

Artículos

Test de Embarazo ENFA

Referencia

TE

Código EAN:

8431785001227

 

Finalidad

 

Producto Sanitario IVD de Autodiagnóstico destinado a la detección temprana del embarazo, mediante la detección cualitativa de Gonadotropina Coriónica Humana (hCG). El ensayo hCG es una prueba rápida, de un solo paso, basado en una prueba inmunocromatográfica.

 

Descripción

 

El Test de Embarazo ENFA consiste en un stick rígido con punta absorbente (Tipo Midstream), para realizar la toma de muestra y ventana donde se muestran los resultados.

 

 

 

 

 



Presentación

 

El producto se presenta en Envase Unitario que contiene:

-          Test de Embarazo, en bolsa de aluminio.

-          Instrucciones de Uso

-          Bolsita con gel de sílice (producto absorbente)

 

 

Dimensiones

Composición

Unidades

Envase Unitario

19x6x2 cm

Cartón serigrafiado ENFA

1 unidad

Caja Dispensación

20x21x6,5 cm

Cartón blanco

10 envases unitarios

Caja externa

63x44x34 cm

Cartón corrugado marrón

30 cajas dispensación

 

 

Unidad Mínima de Venta

 

300 unidades (Caja). Peso 11 kg.

 

Almacenaje y conservación

 

El Test de Embarazo se puede almacenar a temperatura ambiente (4º~30ºC) en su bolsa sellada, hasta la fecha de caducidad.

 

Caducidad máxima de 3 años.

 

 

Normativa

 

Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de octubre de 1998 sobre productos sanitarios para diagnóstico In Vitro.

 

Clasificación

 

Producto Sanitario de Diagnóstico In Vitro, para Autodiagnóstico, conforme a Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de octubre de 1998 sobre productos sanitarios para diagnóstico In Vitro.

 

Certificado CE Nº V1170763367017 Válido hasta 2022-08-24.

 

CE 0123