Jer. 5 ml. 3C - aguja 22G ENFA

Jer. 5 ml. 3C - aguja 22G ENFA

JA8

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Grupo

Producto Sanitario de Un Solo Uso

Subgrupo

Jeringa Con Aguja

 

Artículo

Jer. 5 ml 3C - Aguja 22G ENFA

Referencia

JA8

Código unitario

8431785002385

Código packing

8431785002200

 

Finalidad

 

Administración

 

Descripción

 

Jeringa de polipropileno de tres piezas formada por cuerpo transparente, émbolo blanco y junta de estanqueidad de color negro.

Cuerpo cilíndrico transparente, con aletas para su sujeción y provisto de anillo de retención que impide la extracción accidental del émbolo.

Junta con tres anillos de sellado, que le confiere gran estanqueidad.

Con escala de volumen cada 0,2 ml, nítida e imborrable. Graduada cada 1 ml hasta los 6 ml.

Lubricada en su interior con aceite de silicona de grado médico.

 

Cono de unión tipo luer concéntrico, con aguja hipodérmica 22G (0,70 x 30 mm), codificada mediante color en la base según estándar.

 

Producto sanitario ESTÉRIL, esterilizado por Óxido de Etileno.

 Producto APIRÓGENO y ATÓXICO.

Sin LÁTEX, PVC y FTALATOS.

 

 

Composición

 

Componente

Material

Cuerpo

Polipropileno

Émbolo

Polipropileno

Junta

Caucho sintético (libre de látex)

Aguja

Acero Inoxidable

 

  

Dimensiones

 

Longitud cuerpo (Sin émbolo)

74,0 mm aprox.

Diámetro cuerpo

13,7 mm aprox.

Diámetro Base Cono

4,5 mm aprox.

Diámetro Punta Cono

4,0 mm aprox.

 

 

Presentación

 

Envase unitario en film de complejo PP+PE cerrado con papel de grado médico impreso en español con descripción del artículo, código de barras EAN13, método de esterilización, lote y caducidad, símbolos según EN ISO 15223-1 y con zona de apertura preparada para despegar (tipo peel).

 

Caja de dispensación de cartón corrugado blanco, de 200x180x155 mm, conteniendo 100 unidades. Impreso en español con símbolos según EN ISO 15223-1 con descripción del artículo, referencia, método de esterilización, lote y caducidad.

 

Pack de cartón corrugado marrón, 61,5x48,5x38 cm., conteniendo 18 cajas de dispensación (= 1.800 unidades) impreso en español con descripción del artículo, referencia, método de esterilización, código de barras, lote y caducidad con un peso aprox. de 15 kg.

 

 

Dimensiones

Composición

Unidades

Envase Unitario

185x38 mm

PP+PE+papel grado médico

Unitario

Caja Dispensación

200x180x155 mm

Cartón corrugado blanco

100 unidades

Pack

61,5x48,5x38 cm

Cartón corrugado marrón

18 cajas dispensación

 

 

Unidad Mínima de Venta

 

1.800 unidades (Pack)

 

Almacenaje

 

Manténgase alejado del calor y de la luz del sol.  Manténgase seco, o manténgase lejos de la lluvia.

 

Dado que el producto es estéril, no utilizar si el envase está dañado.

 

Normativa

 

-         DIRECTIVA 93/42/CEE DEL CONSEJO, de 14 de junio de 1993, relativa a los productos sanitarios, y sus posteriores modificaciones.

-         REAL DECRETO 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios.

-         EN ISO 7886-1:1997 Jeringuillas hipodérmicas estériles de un solo uso. Parte 1: Jeringuillas para uso manual.

-         ISO 594-1:1986 Acoplamientos cónicos de 6% (Luer) para jeringuillas, agujas y otros equipos médicos. Parte 1. Requisitos Generales.

-         ISO 594-2:1998 Acoplamientos cónicos de 6% (Luer) para jeringuillas, agujas y otros equipos médicos. Parte 2: Acoplamientos de cierre

-         EN ISO 11135, EN ISO 14971, EN ISO 11607, EN ISO 10993, EN ISO 15223 (EN 980) y EN 1041.

 

Importado por:

ENVASES FARMACÉUTICOS, S.A. (ENFA, S.A.)

C/Paralela, 15

C.P. 28860 Paracuellos de Jarama (Madrid) España